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軟件介紹

軟件（jiàn）標簽: yy0285 國家標準

yy 0285.1-2017電子版這款標準能夠讓你從事醫院行業中的用戶們在（zài）進行血管數學的過程中按照最新標（biāo）準（zhǔn）實現最佳的操作效果，從而避免發生各（gè）類不良現象，能（néng）夠促進此行業健（jiàn）康發展（zhǎn），快來綠色資源網下（xià）載吧！

yy 0285.1-2017pdf官方介（jiè）紹

YY 0285.1—2017《血管內導管一次性使用無菌導（dǎo）管第1部分：通用要求》等8項醫（yī）療器械行業標準和YY 0669—2008《醫用電（diàn）氣設備第2部（bù）分（fèn）：嬰兒光治療設備安全專用要求》第1號修改（gǎi）單已經審定通過，現予以公（gōng）布。標準編號、名稱、適（shì）用範圍、實施日期及修改（gǎi）單內容見附件。

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(1)YY 0285.3-2017《血管內導管一次性使用無菌導管（guǎn）第3部分：中心靜脈導管》(2019年1月1日實施)

本標準規定了無菌（jun1）供應並一次性使用（yòng）的中心靜脈導管的要求。本標準代（dài）替YY 0285.3-1999《一次性使用無菌血（xuè）管內（nèi）導管（guǎn）第（dì）3部（bù）分：中心靜（jìng）脈導管》。

(2)YY 0286.3-2017《專用輸液器第3部分：一（yī）次性使用避光輸液（yè）器》(2019年1月1日實施)

本標準規定了液路材料添加避光劑的一次性使用、重力（lì）輸液式輸液器的要求，為避光輸液器所用材料的性能及其質量規範提供了指南。本標準適用於液路材料添加避光劑的一次性使用重力輸（shū）液式輸液器。本標準代替GB 18458.3-2005《專用輸液（yè）器第3部分（fèn）：一次性使用避光輸液器》。

(3)YY 0285.1—2017《血管內導管一次性使用無菌（jun1）導管第1部（bù）分：通（tōng）用要求》(2019年1月1日實施)

本標準規定（dìng）了以無菌狀態（tài）供應並一次性使用的各種用途的（de）血管內導管的通用（yòng）要求。本標準適用於無菌狀（zhuàng）態供應並一次性使用的各種用（yòng）途的血管內導管（guǎn）。本標準不適用於血管內導管輔件，如YY 0450.1《一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分：導引器械》。本標準代替YY 0285.1—2004《一次性使用無菌血管內（nèi）導管第1部分：通用要求》。

(4)YY 0762-2017《眼科（kē）光學囊袋張力環》(2018年7月1日實施)

本標準規定了囊袋張力（lì）環的要求、試驗方法、標（biāo）誌和使用說明書、包裝、運輸和貯存要求。本（běn）標準適用於一次性使用囊（náng）袋（dài）張力環(以下簡稱張力環)。張力環供無晶體眼維持囊袋張力，防止後囊膜皺褶，對抗囊袋收縮用。本標準代替 YY0762-2009《眼科（kē）光學囊袋張力環》。

(5)YY 0989.7-2017《手術植入物有源植入式醫療（liáo）器械（xiè）第7部分：人工耳蝸植（zhí）入係統（tǒng）的專用要求》(2018年1月1日實施)

(6)YY 0285.4—2017《血管內導管一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管》(2019年1月1日實施)

本標準規定了以無菌狀態供應並一次性使用的球囊擴張導管的要求。本（běn）醫療器械注冊標準代替YY 0285.4—1999《一次性使用（yòng）無菌血管內導管第4部分：球囊擴張導管》。